2024年3月11日,国家药监局官网显示兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)获批上市,用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。成为国内首款上市的延缓儿童近视进展低浓度硫酸阿托品滴眼液。
目前预测销售峰值或达101亿元。当前全球近视患病率呈快速增长趋势,预计至2050年全球将有47.58亿近视人口,占总人口的49.8%;在国内,国家卫健委数据显示,2020年中国儿童青少年近视患病率为52.7%,其中小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。据中金公司预计,到2030年,我国近视防控市场规模或达2100亿元,十年复合增速约13.7%。
过去,眼科市场相关产品以器械耗材为主,包括人工晶状体、角膜塑形镜(OK镜)、硬性角膜接触镜(隐形眼镜)等,对药物企业而言,新产品获批上市也意味着能从庞大的市场中分得一杯羹。据弗若斯特沙利文预测,到2025年眼科治疗药物市场规模将达到440亿元,2030年将达到1084亿元,五年翻一番的市场,极具吸引力。

放眼整体眼科赛道,眼科服务市场占比最大,达到71%左右;器械次之,占比约17%;眼科药物目前市场规模占比最小,同时发展最为迅速,2021年前后的增速约为15%。随着患病人群增加、眼科药物渗透率提升,其市场规模也将持续扩大。
福瑞堂制药作为郑州市高新技术企业,其中一款全新中药治疗近视产品--福瑞堂增光胶囊2009年获得国家药监局批准,国药准字Z20090109,增光胶囊由党参、当归、枸杞子、茯苓、麦冬、泽泻、五味子、石菖蒲、牡丹皮、远志(甘草水制)等10味中药材精心炮制而成,国家药监局明确批示功能主治:补益气血,滋养肝肾,明目安神,增加视力。用于治疗近视眼。《临床医药文献电子杂志》2019年第6卷第71期 由湖南省常德市澧县中医院孙军主导的增光胶囊在近视患者中的临床治疗效果及对药物安全性、视力的影响研究 一文中得出结论:增光胶囊在近视患者中得到应用,且效果理想。增光胶囊属于中成药物,临床使用时药物本研究中,两组治疗前裸眼视力、屈光度及眼轴长度比较差异无统计学意义(p>0.05):观察组治疗后裸眼视力、眼轴长度,高于对照组(p<0.05);观察组治疗后1年屈光度,低于对照组(p<0.05),说明增光胶囊用于近视患者中能获得良好的治疗效果,有助于提高患者视力,降低屈光度,利于患者康复。增光胶囊是近视患者中常用的治疗药物。方药由当参、泽泻、当归、枸杞子、茯苓、麦冬、石菖蒲、牡丹皮、五味子、远志(甘草水制)组成。增光胶囊由于属于中成药物,临床使用时药物安全性相对较高,有助于提高患者耐受性、依从性。本研究中,两组治疗期间眼干涩、颅内压升高、血压异常、头晕耳鸣及药物过敏发生率均无统计学意义( P >0.05),说明增光胶囊用于近视患者中药物安全性较高,药物并发症发生率较低。但是,由于每一位近视患者诱因不同,治疗过程中应加强患者基础疾病治疗,动态监测患者视力,及时调整治疗方案,促进患者早期恢复。

